COVID-19 Cepiva
22/03/2021
Razpoložljiva cepiva proti COVID-19 Okužba.
Cepiva so najučinkovitejši preventivni ukrep proti COVID-19 in edina rešitev za odpravo pandemije.
Učinkovita cepiva so bila dana na trg brez primere hitro.
Konec leta 2020 so vladne zdravstvene organizacije v različnih državah po svetu začele cepiti proti COVID-19.
Zdaj se uporablja šest cepiv.
Sodobna: mRNA-1273
To cepivo je bilo prvo, katerega formulacija je bila določena. Tudi strokovnjaki so bili presenečeni nad hitrostjo njegovega razvoja. Po verodostojnih medijskih poročilih je ameriška farmacevtska družba Moderna že imela pripravljeno formulo za svoje cepivo mRNA-1273 13. januarja, tri dni po objavi genoma Sars-CoV-2.
Kot že ime pove, gre za tako imenovano cepivo proti mRNA. V tem postopku se z uporabo sintetično proizvedenih fragmentov virusa RNA dajo telesu tista navodila, ki mu omogočajo proizvodnjo beljakovin, ki posnemajo podskupino virusa. To prepozna imunski sistem, ki reagira in proizvaja protitelesa in celice T. Če se pojavi pravi koronavirus, je obrambni sistem opremljen in lahko prepreči okužbo.
V študiji 3. faze na več kot 30,000 preiskovancih je bilo cepivo (v dveh odmerkih v razmiku štirih tednov) 94.5-odstotno učinkovito pri zaščiti pred COVID-19, zlasti hud potek okužbe. Vendar je bilo cepivo pri mlajših skupinah ljudi nekoliko bolj učinkovito kot pri starejših, ki so primarna tarča.
V primerjavi s cepivom Biontech / Pfizer je cepivo Moderna povzročilo neželene učinke pri več ljudeh, ki so v glavnem vključevali bolečino na mestu injiciranja in gripi podobne simptome, ki pa so se razmeroma hitro umirili. Vendar pa obstaja tudi prednost v primerjavi s cepivom Biontech / Pfizer: cepivo Moderna, ki je že licencirano in cepljeno v ZDA, lahko hranite pri minus 20 stopinjah Celzija do šest mesecev in velja, da ne zahteva minus 70 stopnje, kot je cepivo Biontech / Pfizer.
Informativni list FDA: https://www.fda.gov/media/144638/download
BioNTech / Pfizer: NT162b2
Je največji zmagovalec v svetovni tekmi: Cepivo NT162b2 farmacevtskih družb BioNTech in Pfizer je bilo prvo, ki je v več državah odpravilo oviro pri odobritvi in se že zdaj uporablja v velikem obsegu: cepljenih je že več kot dva milijona odmerkov .
Tako kot pri Pfizerjevem cepivu je tudi NT162b2 cepivo proti mRNA: cepivo daje celicam navodila, ki jih potrebujejo za proizvodnjo beljakovine, ki posnema del virusa. To vodi do imunskega odziva.
Podatki iz osrednjega preskušanja 3. faze, v katerem je sodelovalo skoraj 44,000 preiskovancev, od katerih je polovica prejela cepivo in polovica placeba, so bili impresivni. Cepivo, katerega dva odmerka se daje v razmiku treh tednov, je ponudilo približno 95-odstotno učinkovitost in zaščito starejših.
Neželeni učinki so bili omejeni: bolečina na mestu injiciranja in gripi podobni simptomi, ki so popustili po enem do dveh dneh. Pri ljudeh, ki so nagnjeni k anafilaktičnemu šoku, pa je potrebna previdnost.
Glavna težava NT162b2 je shranjevanje: zdravilo je treba odpremati in začasno hraniti pri minus 70 stopinjah; pri običajnih temperaturah hladilnika ima rok uporabnosti pet dni. Vendar se tu pričakujejo novi podatki, ki bi lahko to obdobje podaljšali.
Informativni list FDA: https://www.fda.gov/media/144414/download
AstraZeneca: ChAdOx1 nCoV-19
To cepivo ima ključno vlogo v svetovnem boju proti koronski pandemiji. Razlog za to je, da je cepivo ChAdOx1 nCoV-19 z univerze Oxford in farmacevtske družbe AstraZeneca poceni, ga je mogoče proizvajati v velikih količinah in ne zahteva posebnega hlajenja. Zaradi težav s preizkušnjami pa je bila njegova odobritev nekoliko odložena. Zdaj pa je ChAdOx1 nCoV-19 odobren v Veliki Britaniji in Indiji.
Cepivo je tako imenovano vektorsko cepivo in je sestavljeno iz gensko spremenjenega virusa prehlada šimpanzov, s katerim se genski material iz Sars-CoV-2 vnese v človeške celice kot vektor. To vektorsko načelo je bilo uporabljeno tudi v cepivu proti eboli.
Učinkovitost cepiva je še vedno sporna: približno 90-odstotna zaščita je bila dosežena z dajanjem polovičnega odmerka, ki mu je sledil celoten odmerek v presledkih enega meseca. Predvideni režim odmerjanja je dosegel le 62-odstotno učinkovitost.
Predsednik uprave AstraZenece Pascal Soriot je nedavno sporočil, da se zdi, da je zdaj najdena formula, ki obljublja učinkovitost, podobno učinkovitosti cepiv proti mRNA, čeprav ni navedel posebnih podatkov. Je pa v bližnji prihodnosti napovedal objavo na to temo. Doslej pri 40,000 preizkušancih ni prišlo do resnih neželenih učinkov - bolezni, ki so povzročile kratko prekinitev preskušanja 3. faze, niso bile povezane s cepivom.
V Veliki Britaniji je cepivo konec decembra 2020 dobilo nujno odobritev, cepljenje pa se je začelo od 4. januarja. Posebnost britanske strategije cepljenja v povezavi s ChAdOx1 nCoV-19 je, da je zaradi pomanjkanja cepiva je najprej (delno) imunizirati čim več ljudi z začetnim odmerkom.
Drugi odmerek šele po treh mesecih
To bi moralo čim prej zagotoviti zaščito pred hudim potekom bolezni. Drugi odmerek je treba nato dati šele po treh mesecih, kar glede na število okužb podpirajo neodvisni strokovnjaki. Predvideva se, da kasnejše dajanje pospeševalnika, tj. Drugo delno cepljenje, ne bi smelo predstavljati težav in bi lahko celo povečalo učinkovitost.
Informativni list FDA še ni na voljo
Johnson & Johnson: JNJ-78436735 ali Ad26.COV2.S
Cepivo Johnson & Johnson se daje v enkratnem odmerku, za razliko od dvoodmernih cepiv proti koronavirusu Pfizer, Moderna in AstraZeneca.
Cepivo Johnson & Johnson je rezultat desetletja raziskav cepiv na osnovi adenovirusa. Julija je bilo prvo odobreno za splošno uporabo - cepivo proti eboli, ki ga je prav tako izdelovalo podjetje Johnson & Johnson. Podjetje izvaja tudi preskuse cepiv na osnovi adenovirusa za druge bolezni, vključno z virusom HIV in Zika. Nekatera druga cepiva proti koronavirusu temeljijo tudi na adenovirusih, na primer tista, ki so jih razvili Oxford University in AstraZeneca.
V študiji 43,783 udeležencev v ZDA, Latinski Ameriki in Južni Afriki je cepivo preprečilo približno 66% COVID-19 primerih. Družba je našla dokaze o nekaj imunosti udeležencev dva tedna po cepljenju, ki se je sčasoma okrepila. Cepivo je zaščitilo tudi pred 85% zmernih do hudih COVID-19 primerov - takšnih, zaradi katerih bi nekdo poiskal zdravniško pomoč - in je doslej zagotavljal popolno zaščito pred smrtjo COVID-19.
Neželeni učinki, o katerih so poročali v povezavi z Janssenom COVID-19 cepivo vključuje: reakcije na mestu injiciranja: bolečina, pordelost kože in oteklina ter splošni neželeni učinki: glavobol, občutek zelo utrujenosti, bolečine v mišicah, slabost in vročina.
Informativni list FDA: https://www.fda.gov/media/146305/download
Gamaleja-Inštitut Moskau: Sputnik V
Rusko cepivo Sputnik V, ki podobno kot Oxfordska univerza in cepivo AZD1222 proizvajalca AstraZeneca temelji na adenovirusih, očitno dosega boljšo zaščitno učinkovitost, ki naj bi bila več kot 95-odstotna, piše v sporočilu za javnost državnega sklada za neposredne naložbe RDIF.
Pandemija SARS-CoV-2 je pospešila razvoj novih cepiv, ki so bila prej razvrščena kot eksperimentalna. Sem spadata AZD1222 proizvajalca AstraZeneca in Sputnik V z Inštituta za epidemiologijo in mikrobiologijo Gamaleja v Moskvi.
Obe cepivi uporabljata adenoviruse kot vektorje za prenos genov beljakovin v mišične celice, kjer se nato ustvari dejansko cepivo. Postopek je inovativen. Adenovirusi so bili uporabljeni le kot nosilci genske genske terapije na podlagi ene same uporabe. Cepljenja pogosto zahtevajo več odmerkov.
Ker imunski sistem lahko po prvem cepljenju proizvaja tudi protitelesa proti adenovirusom, je učinek drugega odmerka lahko oslabljen, če imunski sistem viruse odstrani, preden okužijo ciljne celice.
Ruski raziskovalci so predvidevali tveganje za nastanek protiteles proti vektorju in zato izbrali dva različna virusa. Cepivo za prvi odmerek temelji na adenovirusu tipa 2 (rAd26). Za drugi odmerek smo uporabili adenovirus tipa 26 (rAd5). To bi lahko pojasnilo, zakaj je bila visoka zaščitna učinkovitost v tekoči študiji faze 5/2 višja kot v študiji proizvajalca AstraZeneca.
https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30923-3/fulltext
Sinopharm China: cepivo CNBG
Kitajska je cepivo Sinopharm odobrila za splošno uporabo 31,2020. decembra XNUMX. Odobreno tudi v ZAE.
Že pred uradno odobritvijo so na Kitajskem dajali približno 4.5 milijona odmerkov cepiva, zlasti zdravstvenim delavcem ali zaposlenim v državnih podjetjih. Zdaj so oblasti uradno odobrile prvo koronsko cepivo, cepivo iz državne lasti Sinopharm.
Po navedbah Sinopharma je cepivo v preskusih doseglo 79-odstotno učinkovitost. Uporablja se v dveh odmerkih. Cepivi Pfizer / BioNTech in Moderna so dosegli povprečno učinkovitost 95 oziroma 94 odstotkov. Za razliko od teh cepiv kitajsko cepivo ne uporablja genskega inženiringa. Namesto tega temelji na klasični metodi sprožanja imunskega odziva z ubijanjem koronskih virusov.
Doslej mednarodnega zaupanja v kitajska cepiva večinoma primanjkuje, deloma tudi zato, ker je bilo objavljenih le malo rezultatov testov. Opazovalci domnevajo, da bo Kitajska morala pridobiti več študijskih podatkov, da bo pridobila zaupanje.
Datum: marec 19, 2021